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美国联邦食品暨药物管理局22日批准辉瑞公司新冠口服药Paxlovid的紧急使用授权,这是首款口服型抗新冠药,可在家里服用,可望成为对抗变种病毒株Omicron的利器。有美国大学根据新疫情模型预测,在未来2个月,全球新增确诊恐高达30亿例。

FDA批准Paxlovid用于治疗患新冠轻症至中症的成人和12岁以上儿童,以及具有较高重症风险的人群。该药仅可经处方获得,应在确诊后及出现症状的5天内尽快开始使用。辉瑞的临床试验数据显示,Paxlovid可将重症高风险成年患者的住院或死亡风险,大幅降低89%;实验室数据也显示,该药对Omicron也有效。

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默克药厂的新冠口服药「莫纳皮拉韦」也已送交FDA审查,但法国22日却称其试验数据令人失望,取消订购5万份莫纳皮拉韦的订单,并希望能在明年1月底前收到辉瑞的Paxlovid。法国是第1个公开宣布取消莫纳皮拉韦订单的国家。依默克11月底公布数据,莫纳皮拉韦针对高风险族群体,住院率与死亡率仅降低约30%,上月底,FDA专家小组仍认定该药利大于弊,建议FDA批准其EUA。

另外,美国华盛顿大学「卫生指标与评估研究所」修改疫情模型,在加入Omicron资料后预测,未来2个月内全球新增确诊可能高达30亿例,这等于是过去2年的总确诊数,疫情巅峰期为明年1月中旬,单日恐新增确诊逾3500万例。研究亦估计,美国恐新增约1.4亿人确诊。

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